Thuốc LuciGil 40mg có thành phần là gì, của nước nào?
Thuốc LuciGil 40mg có thành phần là Gilteritinib, được sản xuất bởi Lucius Pharmaceuticals – Lào.
Gilteritinib là chất ức chế thụ thể tyrosine kinase AXL được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính tái phát hoặc kháng trị.
Cơ chế tác dụng của thuốc LuciGil 40mg là gì?
Dược động học
Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng, gilteritinib chứng minh IC50 đối với thụ thể kiểu hoang dã là 5 nM, 0,7-1,8 nM đối với đột biến ITD và ức chế tương đương với các liệu pháp khác ở đột biến TKD. Ngoài ra, dữ liệu cho thấy gilteritinib ức chế thụ thể tyrosine kinase AXL được biết là điều chỉnh hoạt động của FLT3 trong bệnh bạch cầu tủy cấp tính. Một kết quả quan trọng khác trong cơ thể sống là định vị ở mức cao trong các khối u ghép dị loại cho thấy tính chọn lọc cao.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2, gilteritinib đã được chứng minh là có đáp ứng hoàn toàn tổng hợp là 41%, tỷ lệ đáp ứng chung là 52%, thời gian đáp ứng trung bình là 20 tuần với thời gian sống sót chung trung bình là 31 tuần.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, gilteritinib báo cáo tình trạng thuyên giảm hoàn toàn hoặc thuyên giảm hoàn toàn với sự phục hồi huyết học một phần ở 21% bệnh nhân.
Cơ chế hoạt động
Gilteritinib là chất ức chế chọn lọc mạnh đối với cả hai đột biến, nhân đôi tandem nội bộ (ITD) và miền tyrosine kinase (TKD), của thụ thể FLT3. Trong cùng một lưu ý, gilteritinib cũng ức chế tyrosine kinase AXL và ALK. FLT3 và AXL là các phân tử tham gia vào sự phát triển của tế bào ung thư. Hoạt động của gilteritinib cho phép ức chế quá trình phosphoryl hóa FLT3 và các mục tiêu hạ lưu của nó như STAT5, ERK và AKT.
Sự quan tâm đến tyrosine kinase xuyên màng FLT3 đã tăng lên khi các nghiên cứu báo cáo rằng khoảng 30% bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tủy cấp tính biểu hiện một dạng đột biến được kích hoạt. Ngoài ra, đột biến ITD có liên quan đến kết quả điều trị kém ở bệnh nhân trong khi đột biến TKD tạo ra cơ chế kháng thuốc đối với chất ức chế tyrosine kinase FLT3 và tyrosine kinase AXL có xu hướng tạo ra cơ chế kháng thuốc đối với hóa trị liệu.
Công dụng, chỉ định
Thuốc LuciGil 40mg được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị bệnh bạch cầu tủy cấp tái phát hoặc kháng thuốc với đột biến FLT3 được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận. Chỉ định này đã được mở rộng cho chẩn đoán đi kèm để bao gồm sử dụng với gilteritinib như Xét nghiệm đột biến FLT3 LeukoStrat CDx.
Bệnh bạch cầu tủy cấp là bệnh ung thư ảnh hưởng đến máu và tủy xương với tiến triển nhanh. Tình trạng này tạo ra số lượng tế bào máu bình thường thấp và cần phải truyền máu liên tục.
Liều dùng, cách sử dụng thuốc LuciGil 40mg
Bệnh bạch cầu tủy cấp tính
Chỉ định điều trị cho bệnh nhân bị bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML) tái phát hoặc kháng thuốc có đột biến tyrosine kinase 3 (FLT3) giống FMS.
- 120 mg uống mỗi ngày.
- Đáp ứng có thể chậm.
- Tiếp tục ít nhất 6 tháng để có đáp ứng lâm sàng hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Điều chỉnh liều
– Điều chỉnh liều cho các phản ứng có hại
Hội chứng não sau hồi phục (PRES): Ngừng điều trị.
Khoảng QTc >500 msec: Ngừng điều trị; tiếp tục ở liều 80 mg khi khoảng QTc trở lại trong vòng 30 msec so với giá trị ban đầu hoặc ≤480 msec.
Khoảng QTc tăng >30 msec trên ECG vào Ngày 8 của Chu kỳ 1: Xác nhận ECG vào Ngày 9; nếu được xác nhận, hãy cân nhắc giảm liều xuống 80 mg.
Viêm tụy: Ngừng điều trị cho đến khi viêm tụy được giải quyết; tiếp tục ở mức 80 mg.
Độc tính liên quan đến thuốc khác Cấp độ ≥3: Tạm dừng cho đến khi độc tính được giải quyết hoặc cải thiện đến Cấp độ 1; tiếp tục ở mức 80 mg.
– Hội chứng biệt hóa
Nếu nghi ngờ, hãy dùng corticosteroid toàn thân và bắt đầu theo dõi huyết động cho đến khi các triệu chứng biến mất trong ít nhất 3 ngày.
Ngưng liều nếu các dấu hiệu và/hoặc triệu chứng nghiêm trọng vẫn kéo dài trong >48 giờ sau khi bắt đầu dùng corticosteroid
Tiếp tục khi các dấu hiệu và triệu chứng cải thiện đến Cấp độ ≤2
– Suy thận hoặc suy gan
Nhẹ hoặc trung bình ([CrCl 30-80 mL/phút] hoặc [Child-Pugh Loại A hoặc B]): Không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng nào đối với dược động học của gilteritinib.
Nặng ([CrCl <30 mL/phút] hoặc [Child-Pugh C]): Không rõ.
Cân nhắc về liều lượng
Đánh giá số lượng tế bào máu và hóa chất trước khi bắt đầu, ít nhất qWeek trong tháng đầu tiên, một lần cách tuần trong tháng thứ hai và một lần mỗi tháng sau đó.
Thực hiện ECG trước khi bắt đầu điều trị, vào Ngày 8 và Ngày 15 của Chu kỳ 1 và trước 2 chu kỳ tiếp theo.
Tác dụng phụ của thuốc LuciGil 40mg là gì?
Tác dụng phụ >10%
- Đau cơ/đau khớp (42%)
- Tăng transaminase (41%)
- Mệt mỏi/khó chịu (40%)
- Sốt (35%)
- Khó thở (34%)
- Phù nề (34%)
- Tiêu chảy không do nhiễm trùng (34%)
- Phát ban (30%)
- Viêm phổi (30%)
- Táo bón (27%)
- Buồn nôn (27%)
- Viêm miệng (26%)
- Ho (25%)
- Viêm phổi, Cấp độ 3 hoặc 4 (23%)
- Hạ huyết áp (21%)
- Đau đầu (21%)
- Chóng mặt (20%)
- Nôn mửa (20%)
- Suy thận (19%)
- Đau bụng (17%)
- Tăng transaminase, Cấp độ 3 hoặc 4 (16%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (15%)
- Nhiễm trùng huyết (15%)
- Mất ngủ (14%)
- Nhiễm trùng huyết, Cấp độ 3 hoặc 4 (14%)
- Khó thở, Cấp độ 3 hoặc 4 (12%)
- Rối loạn vị giác (11%)
- Tăng bilirubin (11%)
Tác dụng phụ 1-10%
- Tăng huyết áp (10%)
- Hạ huyết áp, Cấp độ 3 hoặc 4 (7%)
- Tăng huyết áp, Cấp độ 3 hoặc 4 (6%)
- Đau cơ/đau khớp, Cấp độ 3 hoặc 4 (5%)
- Tăng bilirubin, Cấp độ 3 hoặc 4 (5%)
- Sốt, Cấp độ 3 hoặc 4 (5%)
- Mệt mỏi/khó chịu, Cấp độ 3 hoặc 4 (5%)
- Suy thận, Cấp độ 3 hoặc 4 (4%)
- Viêm miệng, Cấp độ 3 hoặc 4 (4%)
- Tiêu chảy không do nhiễm trùng, Cấp độ 3 hoặc 4 (3%)
- Phát ban, Cấp độ 3 hoặc 4 (3%)
- Phù nề, Cấp độ 3 hoặc 4 (2%)
- Giảm cảm giác thèm ăn, Cấp độ 3 hoặc 4 (2%)
- Đau bụng, Cấp độ 3 hoặc 4 (2%)
- Đau đầu, Cấp độ 3 hoặc 4 (1%)
- Buồn nôn, Cấp độ 3 hoặc 4 (1%)
Tác dụng phụ <1%
- Táo bón, Cấp độ 3 hoặc 4
- Mất ngủ, Cấp độ 3 hoặc 4
- Chóng mặt, Cấp độ 3 hoặc 4
- Ho, Cấp độ 3 hoặc 4
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường
- Hội chứng biệt hóa
Thuốc LuciGil 40mg giá bao nhiêu, mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Để biết giá thuốc và địa chỉ mua, bán thuốc LuciGil 40mg uy tín, chính hãng, đảm bảo chất lượng, vui lòng liên hệ Hotline hoặc Zalo: 0818448886 để được tư vấn chi tiết nhất.
Nhathuoctot24h.com chuyên cung cấp các sản phẩm chuyên khoa, đảm bảo các tiêu chí: Chất lượng – Chính hãng – Giá cả phù hợp.
Địa chỉ bán thuốc LuciGil 40mg uy tín, chính hãng?
Vui lòng liên hệ Hotline hoặc Zalo: 0818448886.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn thông tin cập nhật và phù hợp nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người một cách khác nhau nên chúng tôi không thể đảm bảo rằng danh sách này bao gồm tất cả các liều lượng có thể có. Thông tin này không thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ về liều lượng phù hợp với bạn.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.