Giảm cân và những điều cần biết
[Cập nhật] Thuốc Ozempic điều trị tiểu đường được FDA phê duyệt thêm chỉ định mới
Th11
Ngày 16 tháng 1 năm 2020 – FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt chỉ định mới cho thuốc tiêm Ozempic (semaglutide) 0,5mg hoặc 1mg, do Novo Nordisk sản xuất. Thuốc Ozempic hiện được chỉ định để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch bất lợi lớn (MACE) như đau tim, đột quỵ hoặc tử vong ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim đã biết.
Bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường loại 2 có nguy cơ tử vong vì bệnh tim mạch (CVD) cao gấp hai đến bốn lần so với những người không mắc bệnh. Đường huyết cao, một biến chứng của bệnh tiểu đường, có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch, cũng như các yếu tố nguy cơ khác có thể xảy ra cùng với bệnh tiểu đường loại 2. Những yếu tố nguy cơ này bao gồm cholesterol cao và huyết áp cao.
Trong một thử nghiệm lâm sàng, Ozempic đã giảm 26% nguy cơ tử vong do tim mạch, đau tim không gây tử vong hoặc đột quỵ không gây tử vong so với giả dược. Liều ban đầu được khuyến nghị là 0,25 mg tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong bốn tuần đầu tiên. Sau đó nên tăng liều lên 0,5 mg mỗi tuần một lần. Nếu cần kiểm soát đường huyết bổ sung sau 4 tuần ở liều 0,5 mg, có thể tăng liều lên 1 mg mỗi tuần. Ozempic có thể được dùng bất cứ lúc nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn.
Đã có cảnh báo rằng các sản phẩm semaglutide được biết là gây ra khối u tuyến giáp ở loài gặm nhấm. Mặc dù chưa biết liệu các sản phẩm này có gây ra khối u như vậy ở người hay không, Ozempic chống chỉ định sử dụng ở những bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc bệnh ung thư tuyến giáp thể tủy hoặc hội chứng đa u nội tiết loại 2.
Ozempic lần đầu tiên nhận được sự chấp thuận của FDA vào năm 2017. Nó cũng được chỉ định như một biện pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2.
Semaglutide là gì?
Semaglutide thuộc nhóm thuốc được gọi là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1). Nó bắt chước hormone GLP-1 được giải phóng trong đường tiêu hóa để đáp ứng với việc ăn uống. Một vai trò của GLP-1 là thúc đẩy cơ thể sản xuất nhiều insulin hơn, làm giảm lượng đường trong máu (đường). GLP-1 với số lượng cao hơn cũng tương tác với các bộ phận của não làm giảm cảm giác thèm ăn và báo hiệu cảm giác no.
Hiện tại có 03 sản phẩm semaglutide được FDA chấp thuận:
Thuốc tiêm Ozempic và viên Rybelsus được chấp thuận để giảm lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2, bên cạnh chế độ ăn kiêng và tập thể dục. Ozempic cũng được phê duyệt để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ hoặc tử vong ở người lớn mắc bệnh đái tháo đường týp 2 và bệnh tim đã biết.
Thuốc tiêm Wegovy được phê duyệt để giúp người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị béo phì hoặc một số người lớn thừa cân (thừa cân), những người cũng có các vấn đề y tế liên quan đến cân nặng, giảm cân và duy trì cân nặng, bên cạnh chế độ ăn kiêng và tập thể dục .
Tất cả ba loại thuốc này chỉ được bán theo đơn.
Nguồn tham khảo:
