Thuốc Semaglutide được FDA chấp thuận với mục đích gì?
Thuốc Semaglutide luôn được dùng với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất. Thuốc được chỉ định để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn được chẩn đoán mắc bệnh tiểu đường týp 2. Tuy nhiên, semaglutide không phải là thuốc điều trị đầu tay phù hợp cho bệnh tiểu đường chưa được kiểm soát bằng chế độ ăn và tập thể dục. Ngoài ra, thuốc chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân bị viêm tụy. Semaglutide không được dùng cho bệnh nhân tiểu đường týp 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do tiểu đường.
Semaglutide được chỉ định để kiểm soát cân nặng mãn tính ở người lớn bị béo phì hoặc thừa cân có ít nhất một tình trạng liên quan đến cân nặng (như huyết áp cao, tiểu đường týp 2 hoặc cholesterol cao). Semaglutide cũng được chỉ định để kiểm soát cân nặng mãn tính ở bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên có BMI ban đầu ở mức phần trăm thứ 95 trở lên theo độ tuổi và giới tính.
Semaglutide cũng được sử dụng để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch bất lợi lớn (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong hoặc đột quỵ không tử vong) ở người lớn mắc bệnh tim mạch đã xác định và béo phì hoặc thừa cân.
Các hàm lượng, dạng bào chế, liều dùng của Semaglutide
Dạng bào chế
Thuốc tiêm, đã nạp sẵn thuốc, bút tiêm một liều (Ozempic)
- 2mg/1,5mL (1,34mg/mL); cung cấp liều 0,25mg hoặc 0,5mg cho mỗi lần tiêm
- 4mg/3mL (1,34mg/mL); cung cấp 1mg cho mỗi lần tiêm
- 8mg/3mL (2,68 mg/mL); cung cấp 2mg mỗi lần tiêm
Tiêm, nạp sẵn, bút tiêm một liều (Wegovy)
- 0,25mg/0,5mL
- 0,5mg/0,5mL
- 1mg/0,5mL
- 1,7mg/0,75mL
- 2,4mg/0,75mL
Viên uống (Rybelsus)
- 3mg
- 7mg
- 14mg
Bệnh tiểu đường týp 2
Tiêm dưới da SC (Ozempic)
- Chỉ định
Được chỉ định như một phương pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 (T2DM)
Cũng được chỉ định để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch bất lợi lớn (MACE) (ví dụ, tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong) ở người lớn mắc bệnh tiểu đường týp 2 và bệnh tim mạch đã biết.

- Liều dùng
0,25 mg tiêm dưới da, mỗi tuần trong 4 tuần ban đầu; SAU ĐÓ tăng lên 0,5 mg mỗi tuần.
Nếu không đạt được kiểm soát đường huyết sau ít nhất 4 tuần với liều 0,5 mg, có thể tăng lên 1 mg mỗi tuần.
Nếu không đạt được kiểm soát đường huyết sau ít nhất 4 tuần với liều 1 mg, có thể tăng lên 2 mg mỗi tuần; không quá 2 mg/tuần.
Lưu ý: Liều ban đầu 0,25 mg được dùng để bắt đầu điều trị và không hiệu quả trong việc kiểm soát đường huyết
Uống PO (Rybelsus)
Được chỉ định như một phương pháp bổ sung cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện kiểm soát đường huyết ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.
Ban đầu: 3 mg uống mỗi ngày x30 ngày; liều 3 mg dùng để bắt đầu điều trị và không hiệu quả trong việc kiểm soát đường huyết.
Sau 30 ngày dùng 3 mg/ngày: Tăng lên 7 mg uống mỗi ngày
Sau 30 ngày dùng 7 mg/ngày: Có thể tăng liều lên 14 mg uống mỗi ngày nếu cần kiểm soát đường huyết thêm
Lưu ý: Không nên dùng hai viên 7 mg để đạt liều 14 mg
Chuyển đổi giữa Ozempic (SC – tiêm dưới da) và Rybelsus (PO – uống)
Dùng 14 mg/ngày PO: Chuyển sang 0,5 mg SC mỗi tuần vào ngày sau liều PO cuối cùng.
Dùng 0,5 mg/tuần SC: Chuyển sang 7 mg hoặc 14 mg PO bắt đầu trong vòng 7 ngày sau lần tiêm SC cuối cùng.
Không có liều PO tương đương cho liều 1 mg SC.
Quản lý cân nặng
Chỉ Wegovy
Được chỉ định kết hợp với chế độ ăn ít calo và tăng cường hoạt động thể chất để giảm cân.
Trọng lượng cơ thể dư thừa và duy trì giảm cân lâu dài ở người lớn bị béo phì (BMI ≥30 kg/m2) hoặc những người thừa cân (BMI ≥27 kg/m2) khi có ít nhất 1 tình trạng bệnh lý đi kèm liên quan đến cân nặng.
Nguy cơ mắc các biến cố tim mạch (CV) bất lợi lớn (tử vong do CV, nhồi máu cơ tim không tử vong hoặc đột quỵ không tử vong) ở người lớn mắc bệnh CV đã xác định và béo phì hoặc thừa cân.
Liều dùng
Bắt đầu với liều thấp và tăng dần đến liều duy trì 2,4 mg/tuần SC để giảm thiểu các phản ứng bất lợi ở đường tiêu hóa.
Nếu không dung nạp được liều trong quá trình tăng liều, hãy cân nhắc trì hoãn việc tăng liều trong 4 tuần.
Nếu không dung nạp được liều duy trì 2,4 mg/tuần, có thể tạm thời giảm xuống 1,7 mg một lần một tuần, tối đa là 4 tuần; sau 4 tuần, tăng trở lại 2,4 mg một lần một tuần; ngừng nếu không dung nạp sau lần thử thứ hai.
Ở những bệnh nhân bị tiểu đường loại 2, hãy theo dõi lượng đường trong máu trước khi bắt đầu và trong quá trình điều trị
Lịch trình tăng liều SC một lần một tuần:
- Tuần 1-4: 0,25 mg
- Tuần 5-8: 0,5 mg
- Tuần 9-12: 1 mg
- Tuần 13-16: 1,7 mg
- Tuần 17 trở đi: 1,7 mg hoặc 2,4 mg (duy trì)
Điều chỉnh liều
– Suy thận hoặc suy gan
- Không cần điều chỉnh liều.
– Bệnh đường tiêu hóa trên
- PO: Không cần điều chỉnh liều.
Cân nhắc về liều dùng
Hạn chế sử dụng
– Chưa nghiên cứu ở những bệnh nhân có tiền sử viêm tụy.
Ozempic, Rybelsus (T2DM)
– Semaglutide SC không phải là thuốc thay thế insulin.
Không được chỉ định cho bệnh tiểu đường loại 1 hoặc để điều trị nhiễm toan ceton do tiểu đường, vì thuốc sẽ không hiệu quả trong những trường hợp này.
Wegovy (quản lý cân nặng)
– Chứa semaglutide và không nên dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa semaglutide khác hoặc với bất kỳ chất chủ vận thụ thể GLP-1 nào khác.
Tính an toàn và hiệu quả khi kết hợp với các sản phẩm khác dùng để giảm cân, bao gồm thuốc theo toa, thuốc không kê đơn và chế phẩm thảo dược, vẫn chưa được xác định.
Cơ chế tác dụng của thuốc Semaglutide
Cơ chế hoạt động
Semaglutide là thuốc chủ vận peptide giống glucagon-1 (GLP-1).
Bệnh tiểu đường loại 2: Incretin, chẳng hạn như GLP-1, tăng cường tiết insulin phụ thuộc glucose bởi các tế bào beta tuyến tụy, ức chế tiết glucagon tăng cao không phù hợp và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày.
Quản lý cân nặng: GLP-1 là chất điều hòa sinh lý của sự thèm ăn và lượng calo nạp vào, và thụ thể GLP-1 có mặt ở một số vùng não liên quan đến quá trình điều hòa sự thèm ăn.
Hấp thụ
Tiêm dưới da – SC
- Khả dụng sinh học: 89%
- Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương: 1-3 ngày
- Nồng độ huyết tương, trạng thái ổn định
65 ng/mL (0,5 mg/tuần); 123 ng/mL (1 mg/tuần); đạt được mức phơi nhiễm tương tự khi dùng semaglutide SC ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên - Wegovy: 75 nmol/L; tăng theo tỷ lệ với liều lên đến 2,4 mg/tuần
Uống – PO
- Khả dụng sinh học tuyệt đối: 0,4-1%
- Thời gian đạt đỉnh trong huyết tương: 1 giờ
- Nồng độ huyết tương, trạng thái ổn định: 6,7 nmol/L (7 mg/ngày); 14,6 nmol/L (14 mg/ngày)
- Trạng thái ổn định: 4-5 tuần
Phân bố
Vd: 12,5 L (SC); 8 L (PO)
Liên kết protein: >99% (liên kết với albumin huyết tương)
Chuyển hóa
Con đường chính: Phân cắt bằng protein của chuỗi peptide và oxy hóa beta tuần tự của chuỗi bên axit béo
Thải trừ
Thời gian bán hủy: ~1 tuần
Độ thanh thải: 0,05 L/giờ (SC); 0,04 L/giờ (PO)
Thải trừ: Con đường bài tiết chính là nước tiểu và phân; ~3% liều hấp thụ được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng không đổi
Cách sử dụng thuốc Semaglutide
Tiêm dưới da – SC (Ozempic)
SC ở bụng, đùi hoặc cánh tay trên
Quản lý một lần mỗi tuần, vào cùng một ngày mỗi tuần, bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn
Ngày tiêm hàng tuần có thể thay đổi nếu cần miễn là thời gian giữa 2 liều ít nhất là 2 ngày (>48 giờ)
Sử dụng vị trí tiêm khác nhau mỗi tuần khi tiêm vào cùng một vùng cơ thể
Kiểm tra bằng mắt trước khi sử dụng; thuốc phải trong suốt và không màu
Không sử dụng semaglutide nếu quan sát thấy vật chất dạng hạt và màu sắc
Khi sử dụng với insulin, hãy tiêm riêng từng loại thuốc và không bao giờ trộn lẫn các sản phẩm; có thể tiêm semaglutide và insulin vào cùng một vùng cơ thể nhưng các mũi tiêm không được tiêm liền kề nhau
Nếu quên 01 liều SC (Ozempic)
- Nếu liều bị quên ≤5 ngày: Tiêm liều càng sớm càng tốt
- Nếu liều bị quên >5 ngày: Bỏ qua liều đã quên và tiêm liều tiếp theo vào ngày theo lịch trình thông thường; sau đó bệnh nhân có thể tiếp tục lịch trình dùng thuốc một lần một tuần thông thường của họ
Tiêm dưới da – SC (Wegovy)
SC vào bụng, đùi hoặc cánh tay trên.
Thời gian trong ngày và vị trí tiêm có thể thay đổi mà không cần điều chỉnh liều.
Quản lý một lần một tuần, vào cùng một ngày trong tuần, vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có hoặc không có bữa ăn.
Kiểm tra bằng mắt trước khi sử dụng; thuốc phải trong suốt và không màu.
Không sử dụng semaglutide nếu quan sát thấy vật chất dạng hạt và màu sắc.
Quên liều SC (Wegovy)
- Nếu bỏ lỡ 1 liều và liều tiếp theo theo lịch trình còn cách >2 ngày (48 giờ), hãy dùng liều đã quên càng sớm càng tốt.
- Nếu bỏ lỡ 1 liều và liều tiếp theo theo lịch trình còn cách <2 ngày (48 giờ), không dùng liều đó; tiếp tục dùng thuốc vào ngày theo lịch trình thường xuyên trong tuần.
- Nếu quên >2 liều liên tiếp, hãy tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình hoặc nếu cần, hãy bắt đầu lại và tuân theo lịch trình tăng liều, điều này có thể làm giảm sự xuất hiện của các triệu chứng đường tiêu hóa liên quan đến việc bắt đầu lại quá trình điều trị.
Đường uống (Rybelsus)
Uống ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống lần đầu tiên, hoặc thuốc uống khác trong ngày chỉ với không quá 120ml nước lọc.
Chờ <30 phút hoặc uống cùng thức ăn, đồ uống (không phải nước lọc) hoặc các thuốc uống khác sẽ làm giảm hiệu quả bằng cách làm giảm khả năng hấp thụ semaglutide.
Chờ sau 30 phút mới uống thuốc có thể làm tăng khả năng hấp thụ semaglutide.
Nuốt toàn bộ viên thuốc; không được bẻ, nghiền nát hoặc nhai.
Quên liều Rybelsus
Nếu liều bị quên, nên bỏ qua liều đã quên và nên uống liều tiếp theo vào ngày hôm sau.
Tác dụng phụ của Semaglutide là gì?
Tác dụng phụ >10%
(SC, Ozempic)
- Buồn nôn (15,8-20,3%)
- Bị hạ đường huyết có triệu chứng, liệu pháp bổ sung [ngưỡng glucose ≤70 mg/dL] (16,7-29,8%)
- Bị hạ đường huyết nặng hoặc có triệu chứng, liệu pháp bổ sung [ngưỡng glucose ≤56 mg/dL] (8,3-10,7%)
(SC, Wegovy)
- Buồn nôn (44%)
- Tiêu chảy (30%)
- Nôn mửa (24%)
- Táo bón (24%)
- Đau bụng (20%)
- Đau đầu (14%)
- Mệt mỏi (11%)
(PO)
- Buồn nôn (11-20%)
- Đau bụng (10-11%)
Tác dụng phụ 1-10%
(SC, Ozempic)
- Nôn mửa (5-9,2%)
- Tiêu chảy (8,5-8,8%)
- Đau bụng (5,7-7,3%)
- Táo bón (3,1-5%)
- Khó tiêu (2,7-3,5%)
- Ợ hơi (1,1-2,7%)
- Hạ đường huyết có triệu chứng được ghi nhận, đơn trị liệu [ngưỡng glucose ≤70 mg/dL] (1,6-3,8%)
- Đầy hơi (0,4-1,5%)
- GERD (1,5-1,9%)
(SC, Wegovy)
- Khó tiêu (9%)
- Chóng mặt (8%)
- Chướng bụng (7%)
- Ợ hơi (7%)
- Rối loạn võng mạc (6,9%)
- Hạ đường huyết ở T2DM (6%)
- Đầy hơi (6%)
- Viêm dạ dày ruột (6%)
- GERD (5%)
- Viêm dạ dày (4%)
- Viêm dạ dày ruột do virus (4%)
- Rụng tóc (3%)
- Sỏi mật (1,6%)
- Phản ứng tại chỗ tiêm (1,4%)\
(PO)
- Tiêu chảy (9-10%)
- Giảm cảm giác thèm ăn (6-9%)
- Nôn mửa (6-8%)
- Táo bón (5-6%)
- Chướng bụng (2-3%)
- Khó tiêu (0,6-3%)
- GERD (2%)
- Viêm dạ dày (2%)
- Ợ hơi (0,6-2%)
- Đầy hơi (1-2%)
- Sỏi mật (1%)
Tác dụng phụ <1%
(SC, Ozempic)
- Viêm dạ dày (0,4-0,8%)
- Sỏi mật (0,4%)
- Mệt mỏi (>0,4%)
- Rối loạn vị giác (>0,4%)
- Chóng mặt (>0,4%)
- Phản ứng tại chỗ tiêm (0,2%)
(SC, Wegovy)
- Hạ huyết áp và ngất xỉu
- Viêm ruột thừa
- Tổn thương thận cấp
- Viêm túi mật
- Tần suất Không Đã xác định
PO
- Tăng amylase và lipase
- Tăng HR
- Quá mẫn: Phản vệ, phù mạch, phát ban, nổi mề đay
Báo cáo sau khi đưa ra thị trường
Rối loạn tiêu hóa: Tắc ruột, viêm tụy cấp và viêm tụy hoại tử, đôi khi dẫn đến tử vong
Quá mẫn: Phản vệ, phù mạch, phát ban, nổi mề đay
Rối loạn thận và tiết niệu: Tổn thương thận cấp
Gan mật: Viêm túi mật, sỏi mật cần cắt túi mật
Rối loạn hệ thần kinh: Chóng mặt, loạn vị giác
Thuốc Semaglutide giá bao nhiêu, mua ở đâu Hà Nội, TPHCM?
Để biết giá thuốc và địa chỉ mua, bán thuốc Semaglutide (Ozempic, Wegovy, Rybelsus) uy tín, chính hãng, đảm bảo chất lượng, vui lòng liên hệ Hotline hoặc Zalo: 0818448886 để được tư vấn chi tiết nhất.
Nhathuoctot24h.com chuyên cung cấp các sản phẩm chuyên khoa, đảm bảo các tiêu chí: Chất lượng – Chính hãng – Giá cả phù hợp.
Địa chỉ bán thuốc Semaglutide uy tín, chính hãng?
Vui lòng liên hệ Hotline hoặc Zalo: 0818448886.
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp cho bạn thông tin cập nhật và phù hợp nhất. Tuy nhiên, vì thuốc ảnh hưởng đến mỗi người một cách khác nhau nên chúng tôi không thể đảm bảo rằng danh sách này bao gồm tất cả các liều lượng có thể có. Thông tin này không thay thế cho lời khuyên y tế. Luôn nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ về liều lượng phù hợp với bạn.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.